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              全程科學監測,艾心普惠之選!圣湘生物艾滋核酸檢測試劑獲批上市

              2022-09-13 17:25


              近日,圣湘生物自主研發的人類免疫缺陷病毒1型核酸測定試劑盒(PCR-熒光探針法)通過國家藥品監督管理局審核(國械注準20223401175),獲批上市。該試劑用于定量檢測人血液樣本中的人類免疫缺陷病毒1型核酸,監測患者在抗病毒治療過程中的病毒學應答,此前已獲得歐盟CE List A類認證。

              北京協和醫院感染內科主任李太生教授表示,圣湘生物高靈敏度HIV-1核酸監測,可為中國廣大患者在艾滋病感染診療中提供全病程科學監測,助力在治療隨訪中盡早發現病毒學失敗,及時調整治療方案,降低后續耐藥積累風險,以提高患者長期生存率。


              圣湘生物HIV-1型核酸高靈敏度定量試劑采用實時熒光定量PCR技術,靈敏度可達25 IU/ml (12 copies/ml);采用雙靶標設計,可最大程度避免漏檢;平臺可及性高,可搭載多款半自動和全自動儀器進行提取,并適配多種PCR分析儀,包括新冠病毒核酸檢測平臺,基于高通量設備,在100分鐘內可高效完成96個樣本的精準檢測。


              據聯合國艾滋病規劃署2021年發布的數據顯示,2020年,全球約有3,770萬現存艾滋病病毒感染者,其中約1,020萬人未接受治療,約150萬人為當年新感染者,約有68萬人當年死于艾滋病。國家衛健委發布的數據顯示,截至2021年10月底,我國現存艾滋病感染者114萬例。遏制和終結艾滋病流行是《“健康中國2030”規劃綱要》的重要組成部分,也是聯合國2030年可持續發展目標之一,實現艾滋病感染者的“早發現、早治療”意義重大。


              圣湘生物致力普惠基因科技,本次國內獲批上市的HIV-1型核酸測定試劑,為血源性傳染性疾病的診斷提供了又一利器,經過國內、國際多家權威機構實驗室對比測試表明,產品檢測靈敏度、特異性等性能達到國際領先水平,能實現更精準、高效、便捷地HIV-1型病毒定量核酸檢測,助力艾滋病全流程精準防控,為全民健康保駕護航。


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