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              人乳頭瘤病毒核酸分型檢測試劑盒(HPV23分型)



              | 背景概述

              2020年癌癥負擔報告顯示,全球新發宮頸癌病例數超過60萬例,死亡病例數超過34萬。在我國,2020年宮頸癌新增患病人數10.97萬,死亡病例5.90萬,占據全國女性發病第六位。據報道我國目前篩查覆蓋率不足40%,面對WHO提出的2030消除宮頸癌的戰略目標,仍有較大差距。


              | 產品特點

              1、操作簡便速度快

              采用一步法/快速核酸釋放技術,無需加熱,常溫裂解,完成96個樣本的前處理僅需30分鐘,可有效提高實驗室工作效率。

              2、檢測報告時間短:

              從樣本處理到結果報告2h內,能夠及時保證臨床報告的需求。

              3、采樣過程有質控:

              內標全程監控,有效避免假陰性。

              4、具有防污染體系

              有效防止產物污染帶來的假陽性結果。

              5、全適配保存液解決方案

              一次采樣,可兼容HPV檢測及細胞學檢查,減少患者召回,節約采樣及患者管理成本。

              6、更全面精準的檢測型別覆蓋

              精準覆蓋全部18種高危型(包含5種中等風險型別26、53、66、73、82),及5種常見的低危型,全面滿足各種臨床應用需求。


              | 產品性能

              產品名稱

              人乳頭瘤病毒核酸分型檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

              檢測型別

              分型檢測23種基因型:6、11、16、18、26、 31、33、35、39、

              42、43、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、81、82

              樣本類型

              宮頸脫落細胞

              核酸提取方法

              快速核酸釋放技術/磁珠法核酸提取技術

              檢測靈敏度

              400 copies/ml

              已獲證書 NMPA、CE


              | 臨床應用

              1、宮頸癌篩查

              2、ASCUS人群分流

              3、陰道鏡轉診指導

              4、宮頸病變治療及術后隨訪

              5、持續感染的判斷

              6、生殖器疣等其他HPV相關致病的輔助診斷

              7、指導HPV疫苗的使用及接種效果評估


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